為加強疫情防控藥品、醫療器械質量監管，堅決杜絕質量不合格的產品流入市場，國家藥品監管局要求各地藥品監管部門嚴格落實“四個最嚴”要求——最嚴謹的標準、最嚴格的監管、最嚴厲的處罰、最嚴肅的問責。

　　江德元介紹，醫用防護服、醫用口罩等是由省級藥品監管部門實施注冊管理。截至7日下午4點，相關省級藥品監管部門已經按照醫療器械應急審批程序批準醫療器械注冊申請88個，包括一次性防護服15個，醫用防護口罩4個，醫用外科口罩17個，一次性使用醫用口罩20個。

　　截至目前，全國共有批準的注冊證，一次性醫用防護服57個、醫用防護口罩63個、醫用外科口罩171個、一次性使用醫用口罩等364個。

　　哄抬口罩價格？重罰！

　　當前，在疫情防控關鍵時刻，口罩等防疫用品市場價格秩序成了社會各界關注的熱點。

　　“市場監管總局高度重視，在狠抓落實、落細、落到位上下功夫。”陳志江表示，市場監管總局發公告，亮紅線，強化監管，嚴格執法，嚴厲打擊，重典治亂，堅決維護口罩等防疫用品市場價格秩序。

　　1月25日，市場監管總局發布公告，要求各級市場監管部門依法從嚴從重從快打擊少數經營者串通漲價、哄抬價格、價格欺詐等違法行為，堅決維護防疫用品市場價格秩序。

　　為了更好地有針對性地識別違法行為，市場監管總局還專門制定指導意見，增強執法的指導性。

　　國家市場監督管理總局執法稽查局局長楊紅燦說，市場監管總局細化了捏造散布漲價信息、非法囤積、利用其他手段哄抬價格三類行為具體的表現形式和認定標準。例如明確規定以1月19日進銷差價率為基準，判斷是否屬于推動商品價格過高過快上漲，量化了執法依據，更具有可操作性。

　　截至2月7日，全國市場監管一線執法人員共出動巡查170多萬人次，口罩等防疫用品價格違法案件立案3600多件，已處罰720多件，有力制止了口罩等防疫用品價格亂象。

　　疫情發生以來，市場監管總局已經曝光了6批36起價格違法典型案例，其中涉及口罩的價格違法案例29起。北京、天津、江西、上海、河北等地市場監管部門對哄抬口罩等防疫用品價格的行為從重處罰，分別處以200萬元至300萬元的罰款，有力地震懾了哄抬口罩價格的不法經營者。

　　此外，圍繞打擊非法制售假冒偽劣口罩問題，市場監管部門也展開了一系列行動。

　　自疫情發生以來，市場監管部門出動了執法人員40多萬人次，檢查經營戶10多萬個，立案查處320多件。

　　楊紅燦表示，下一步，市場監管部門將重點嚴厲打擊哄抬價格、擅自生產、產品不合格、以假充真、以次充好等6類違法行為。

　　“從目前的情況看，在各方的共同努力下，雖然供給仍有缺口，但價格基本穩定。”陳志江說。

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